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行業方案概述

面向醫療器械行業,提供對製造品質及生產過程高效嚴格控制的一體化品質管理系統,數據驅動精細化運營管理,友達智匯協助醫療器械行業打造新一代智慧數位工廠智慧解決方案。

行業分析

全流程追溯

生產過程中需要進行嚴格的人、機、料、法、環過程記錄

過程管控高

資料、產成品及生產過程需要進行嚴格的品質控制,遵循規範。

品質要求高

整個生產過程需要符合GMP/GSP的要求;手工作業多,易出錯監管要求多,文件記錄和數據量大

物料嚴管理

嚴控批次、有效期,質量,防污染、混淆和差錯,確保源頭安全

行業特色轉型方向

生產工藝全追溯

為生產提供數位化的工藝參數方案

提高品質交付

提高生產現場檢驗的能力以及對GMP項目數位化交付提供了有力的保障

生產過程監控

實时瞭解生產過程中現況及發生的問題從而為及時的解决問題提供了條件

WIP庫存管控

物料嚴格管控,給企業帶來庫存的降低及部分過程節點的改善

解決方案

資訊化體系建設

以管理目標為基準,優先醫療器械生產現場實現基礎管理信息化,符合客戶稽核要求。

APS產銷料協同,MES生產過程管控,WMS庫存管理,ePDCA交易處理跟踪平臺
  • 生產過程全流程追溯,嚴格對照GMP/GSP要求
  • 異常事件即時預警,提高處理效率
  • APS產銷料協同,MES生產過程管控,WMS庫存管理,ePDCA事務處理跟蹤平臺

設備及品質信息化

針對關鍵設備及品質管理的細化,實現良率分析,异常及時回饋,過程資料分析等,助力企業品質提升。

SCADA 設備資料獲取,EPMS 設備管理
  • 關鍵設備聯網
  • 設備全生命週期管理

相關案例

數位化運營中心

中國·湖南·長沙

該企業是一家致力於利用生物傳感技術研發和生產即時檢測(POCT)產品的醫療器械高新技術公司,血糖儀檢測民族品牌的領頭羊。

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